Elsa : Le nouvel outil IA de la FDA pour rationaliser le processus d’examen des médicaments

L’istration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) a annoncé Elsa comme leur nouvel outil d’IA générative pour accélérer le travail interne, comme les revues scientifiques, la gestion des données et les évaluations de protocoles. L’outil a été déployé en avance sur le calendrier et en dessous du budget prévu.

Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a déclaré que l’outil Elsa a été lancé en avance sur le calendrier et en dessous du budget grâce à la collaboration entre les experts internes à travers les centres.

Elsa est un outil alimenté par un grand modèle linguistique conçu pour aider le personnel de la FDA à lire, écrire et résumer. Il peut mettre en évidence les événements indésirables dans les rapports de médicaments, comparer rapidement les étiquettes, et même générer du code pour la construction de bases de données non cliniques.

Cette initiative s’inscrit dans le cadre du plan plus large de la FDA visant à intégrer l’IA dans ses opérations quotidiennes. Elsa a d’abord été testé avec des examinateurs scientifiques et sera désormais disponible dans toute l’agence dans un environnement cloud sécurisé. Les responsables affirment que le système n’apprend pas à partir des données soumises par les entreprises pharmaceutiques, ce qui contribue à la protection des informations sensibles.

Le Directeur de l’IA à la FDA, Jeremy Walsh, a déclaré que la sortie d’Elsa marque le début de l’ère de l’IA à la FDA. « L’IA n’est plus une promesse lointaine mais une force dynamique qui améliore et optimise les performances et le potentiel de chaque employé. »

Elsa est déjà utilisée pour examiner plus rapidement les protocoles d’essais cliniques et identifier les sites d’inspection de haute priorité, comme le note Reuters.

Cependant, comme l’a souligné Axios, des inquiétudes ont été exprimées. Certains experts de la santé publique s’interrogent sur la véritable sécurité de l’outil et sur la possibilité de son intégration rapide dans les flux de travail quotidiens. Selon Stat, certains employés de la FDA ont également exprimé leur malaise, affirmant que le pilote se concentrait principalement sur la résumé de texte et pourrait ne pas refléter les performances plus générales.